Welsh

English French German Portuguese Spanish Russian Japanese Korean Arabic Irish Greek Turkish Italian Danish Romanian Indonesian Czech Afrikaans Swedish Polish Basque Catalan Esperanto Hindi Lao Albanian Amharic Armenian Azerbaijani Belarusian Bengali Bosnian Bulgarian Cebuano Chichewa Corsican Croatian Dutch Estonian Filipino Finnish Frisian Galician Georgian Gujarati Haitian Hausa Hawaiian Hebrew Hmong Hungarian Icelandic Igbo Javanese Kannada Kazakh Khmer Kurdish Kyrgyz Latin Latvian Lithuanian Luxembou.. Macedonian Malagasy Malay Malayalam Maltese Maori Marathi Mongolian Burmese Nepali Norwegian Pashto Persian Punjabi Serbian Sesotho Sinhala Slovak Slovenian Somali Samoan Scots Gaelic Shona Sindhi Sundanese Swahili Tajik Tamil Telugu Thai Ukrainian Urdu Uzbek Vietnamese Welsh Xhosa Yiddish Yoruba Zulu Kinyarwanda Tatar Oriya Turkmen Uyghur

Leave Your Message

Cyflwyniad i'r Labordy

Mae'r Labordy Profi (neu'r Labordy Rheoli Ansawdd) mewn ffatri echdynnu planhigion yn gwasanaethu fel "calon" ac "adran farnwrol" y cyfleuster. Dyma'r uned dechnegol graidd sy'n gyfrifol am sicrhau diogelwch, effeithiolrwydd, cysondeb a chydymffurfiaeth cynnyrch. Gan weithredu'n annibynnol ar yr adran gynhyrchu, mae'n arfer goruchwyliaeth ac awdurdod ansawdd, gan ddarparu cefnogaeth data wyddonol a gwrthrychol ar gyfer pob cam o gymeriant deunydd crai i ryddhau'r cynnyrch gorffenedig.

Mae labordai modern fel arfer yn cael eu hadeiladu yn ôl safonau fel GMP (Arfer Gweithgynhyrchu Da) a CNAS (Gwasanaeth Achredu Cenedlaethol Tsieina ar gyfer Asesu Cydymffurfiaeth). Maent wedi'u rhannu'n sawl maes swyddogaethol, megis Ardal Profi Ffisegol-gemegol, Ardal Dadansoddi Offerynnol, Ardal Profi Microbiolegol, ac Ardal Paratoi a Chadw Samplau. Mae'r labordy wedi'i gyfarparu ag amrywiol offerynnau manwl uwch ac mae ganddo dîm o weithwyr proffesiynol sydd â chefndiroedd mewn cemeg, fferylliaeth, a bioleg. Mae ei brif gyfrifoldebau'n cynnwys: adnabod a derbyn deunyddiau crai, rheoli yn ystod y broses gynhyrchu, profi cynhyrchion gorffenedig yn gynhwysfawr, astudiaethau sefydlogrwydd, a datblygu a dilysu dulliau.

amdanom-ni-3

Manteision Craidd

Dyma eitemau profi arferol allweddol a gyflawnir ar gynhyrchion gorffenedig dyfyniad planhigion, ynghyd ag esboniadau o'u paramedrau sylfaenol.

Labrador (1)

Profi Effeithiolrwydd (Prawf Cynhwysyn Actif)

Dyma'r prawf craidd i sicrhau bod y dyfyniad yn cyflawni ei effaith fiolegol fwriadedig.
· Dull: Yn bennaf Cromatograffaeth Hylif Perfformiad Uchel (HPLC) a Chromatograffaeth Nwy (GC).
· Enghreifftiau o Baramedrau Sylfaenol:
· Offeryn: System HPLC sydd â Synhwyrydd Arae Deuod (DAD) neu Synhwyrydd UV-Vis.
· Colofn: Colofn gwrthdro-gyfnod C18 (manyleb gyffredin: 250 mm × 4.6 mm, 5 μm).
· Cyfnod Symudol: Wedi'i baratoi yn seiliedig ar briodweddau'r cyfansoddyn targed, e.e., systemau methanol-dŵr neu asetonitril-dŵr, o bosibl gydag asid ffosfforig neu asetig ar gyfer addasu pH.
· Cyfradd Llif: Fel arfer 0.8 - 1.2 mL/mun.
· Tymheredd y Golofn: Fel arfer yn cael ei reoli ar 30 - 40°C.
· Tonfedd Canfod: Gosodwch yn ôl tonfedd amsugno uchaf y cyfansoddyn targed, e.e., 280 nm ar gyfer EGCG mewn Detholiad Te Gwyrdd.
· Amcan: Er mwyn sicrhau bod cynnwys cyfansoddion marciwr (e.e., Ginsenosidau, Asid Ellagig Pomgranad, Isoflavones Soia) yn bodloni manylebau (e.e., ≥98% neu ystodau safonol fel 40%-50%).

Labrador (2)

Profi Diogelwch

Mae'r profion hyn yn hanfodol ar gyfer defnyddio'r cynnyrch terfynol yn ddiogel.
Profi Metelau Trwm:
· Dull: Sbectroffotometreg Amsugno Atomig (AAS) neu Sbectrometreg Màs Plasma Cyplysedig Anwythol (ICP-MS) yn unol â chanllawiau fferyllol (e.e., Pennod Gyffredinol 0821 y Ffferyllfa Tsieineaidd).
· Paramedrau/Terfynau: Fel arfer, mae profion yn cael eu cynnal ar gyfer Plwm (Pb), Cadmiwm (Cd), Arsenig (As), Mercwri (Hg), ac ati. Mae'r terfynau'n llym; er enghraifft, Plwm (Pb) ≤ 5 mg/kg, Cadmiwm (Cd) ≤ 0.5 mg/kg, yn dibynnu ar ddefnydd y cynnyrch a safonau'r cleient.
· Profi Gweddillion Plaladdwyr:
· Dull: Cromatograffeg Nwy-Sbectrometreg Màs Tandem (GC-MS/MS) a Chromatograffeg Hylif-Sbectrometreg Màs Tandem (LC-MS/MS).
· Paramedrau: Yn sgrinio am gannoedd o weddillion plaladdwyr cyffredin. Mae terfynau'n cydymffurfio â rheoliadau llym fel CE 396/2005 yr UE, fel arfer ar lefelau ppb (rhannau fesul biliwn).
· Prawf Terfyn Microbaidd:
· Dull: Dull cyfrif platiau, dull hidlo pilen.
· Paramedrau/Terfynau:
· Cyfanswm Cyfrif Microbau Aerobig: ≤ 1000 CFU/g
· Cyfanswm y Cyfuniad o Furumau a Llwydni: ≤ 100 CFU/g
· Escherichia coli: Absennol mewn 1g
Salmonela: Yn absennol mewn 10g

Labrador (3)

Profion Ffisegol a Chemegol Arferol

Mae'r dangosyddion hyn yn adlewyrchu priodweddau ffisegol a chemegol sylfaenol y cynnyrch.

· Cynnwys Lleithder:
· Dull: Titradiad Karl Fischer (dewisol) neu Golled wrth Sychu.
· Paramedrau/Terfynau: Fel arfer mae'n ofynnol iddo fod ≤ 5.0%, gall fod yn llymach ar gyfer cynhyrchion hygrosgopig.
· Cynnwys Lludw:
· Dull: Llosgi tymheredd uchel (Ffwrnais Muffle).
· Paramedrau: Yn cynnwys Lludw Cyfanswm a Lludw Anhydawdd mewn Asid, a ddefnyddir i reoli amhureddau anorganig. Mae'r terfynau'n amrywio yn seiliedig ar y ffynhonnell fotanegol.
· Gweddillion Toddyddion:
· Dull: Cromatograffeg Nwy Gofod Pen (HS-GC).
· Paramedrau/Terfynau: Yn ôl canllawiau ICH (Cyngor Rhyngwladol ar gyfer Harmoneiddio), e.e., y terfyn ar gyfer gweddillion Ethanol yw 5000 ppm (0.5%) yn aml.
· Dosbarthiad Maint Gronynnau (ar gyfer cynhyrchion powdr):
· Dull: Dadansoddwr Maint Gronynnau Laser.
· Paramedrau: D50, D90, ac ati, wedi'u rheoli yn ôl gofynion y cleient, e.e., 100% hyd at 80 rhwyll.

Labrador (4)

Profion uwch eraill

Ôl Bysedd Cromatograffig: Yn sefydlu "ôl bysedd cemegol" nodweddiadol o'r cynnyrch gan ddefnyddio HPLC neu GC, a ddefnyddir ar gyfer rheoli ansawdd cyffredinol a gwerthuso cysondeb swp-i-swp o echdynion cymhleth.

I grynhoi, drwy'r eitemau profi systematig a'r rheolaethau paramedr llym a ddisgrifiwyd uchod, mae'r labordy profi yn adeiladu rhwystr technegol cadarn. Mae hyn yn sicrhau bod pob swp o echdyniad planhigion o ansawdd rhagorol, yn ddiogel, yn ddibynadwy, ac yn bodloni gofynion llym rheoliadau rhyngwladol a chleientiaid.